trioceanObrazy Getty Chwytasz produkt zdrowotny z półki — może obiecuje szczelność Twojego pęcherz moczowy lub wymaż swoje zmarszczki lub ulepsz swójżycie seksualne. I spójrz, na opakowaniu produktu znajduje się logo FDA! Więc masz nadzieję, że to może rzeczywiście zadziałać.
Niespodzianka: Wiele produktów z logo FDA nie przeszło żadnego procesu testowania, aby upewnić się, że ich roszczenia są uzasadnione. Kiedy przyjrzysz się bliżej temu uspokajającemu niebieskiemu logo FDA, istnieje duża szansa, że zobaczysz, że mówi FDA katalogowany lub Zarejestrowany w FDA zamiast FDA wyczyszczone lub Zatwierdzony przez FDA . Więc jaka jest różnica?
Co to znaczy być „zatwierdzonym przez FDA”?
Leki na receptę i wyroby medyczne stosowane w określonych schorzeniach muszą przejść przez żmudny proces zatwierdzania (wykazujący, że działają, a korzyści z nich płynące przewyższają ryzyko) przed wejściem na rynek. Średni czas, w którym lek trafia do apteki, wynosi 12 lat, a na badania, rozwój i próby wydawane są setki milionów dolarów. Należy zauważyć, że FDA w rzeczywistości nie testuje tych leków; po prostu przegląda procesy testowania.
„Zgoda FDA” to krok w dół.
Trzy klasy urządzeń wymagają zgody FDA, od produktów bez ryzyka, które nie wymagają przeglądu przed wprowadzeniem na rynek (takich jak nić dentystyczna) do urządzeń do użytku medycznego (takich jak zastawki serca), które są potencjalnie wysokiego ryzyka i wymagają pełnej zgody FDA. Należy pamiętać, że niektóre urządzenia kwalifikują się do zezwolenia FDA, jeśli są podobne do tych, które FDA już uznała za bezpieczne i bardziej skuteczne niż placebo , nawet jeśli zdarzyło się to lata wcześniej. Tak więc produkt zatwierdzony przez FDA jest prawdopodobnie bezpieczny, ale niekoniecznie będzie działał dla wszystkich.
„FDA Registered” lub „FDA Listed” mają nawet bardziej miękkie oznaczenia.
Ta kategoria jest najbardziej kłopotliwa. Urządzenia i leki, które twierdzą, że dotyczą dobrego samopoczucia i sprawności, a nie leczenia konkretnego schorzenia, nie muszą przechodzić oceny przed wprowadzeniem na rynek. Na przykład urządzenie, które twierdzi, że zaciska dno miednicy, ale reklamuje się jako leczenie nietrzymania moczu (stan chorobowy), musiałoby zostać zatwierdzone przez FDA. Podobne urządzenie, które twierdzi, że zwiększa intymność, wymaga jedynie rejestracji.
W przypadku produktów zarejestrowanych przez FDA, firma określa język używany na opakowaniu i deklarację działania urządzenia. Ponieważ badania naukowe są bardzo drogie i nie są wymagane na tym etapie procesu, nie są one wykonywane, ponieważ nie leży to w najlepszym interesie firmy (po co wydawać miliony na badania, które mogą udowodnić, że produkt nie powiedzmy, wyeliminować zmarszczki?).
W 2019 roku FDA wysłała listy ostrzegawcze do 17 firm nielegalnie sprzedających produkty, które twierdziły, że zapobiegają chorobie Alzheimera lub ją leczą.
Tysiące produktów pojawiają się w Internecie i bombardują zdesperowanych ludzi pobieżnymi obietnicami. Na przykład w 2019 r. FDA wysłała listy ostrzegawcze do 17 firm nielegalnie sprzedających produkty, które twierdziły, że zapobiegają chorobie Alzheimera lub ją leczą. FDA stwierdziła, że produkty te mogą być nieskuteczne, niebezpieczne i mogą uniemożliwić osobie poszukiwanie odpowiedniej diagnozy i leczenia.
Jeśli jesteś zdezorientowany we wszystkich tych kategoriach, nie jesteś sam. Nie pomaga to, że opakowanie produktu może zawierać informację, że jest on zatwierdzony przez FDA, gdy faktycznie znajduje się na liście FDA – więc odpowiedni jest zdrowy sceptycyzm. W razie wątpliwości odwiedź Strona internetowa FDA po więcej informacji.
Artykuł pierwotnie ukazał się w czerwcowym wydaniu Zapobieganie.
Wsparcie czytelników takich jak Ty pomaga nam wykonywać naszą najlepszą pracę. Udać się tutaj subskrybować Zapobieganie i otrzymaj 12 DARMOWYCH prezentów. I zapisz się do naszego BEZPŁATNEGO biuletynu tutaj do codziennych porad dotyczących zdrowia, odżywiania i sprawności fizycznej.
